30 марта в Технопарке «Сколково» пройдет семинар «Особенности вывода на рынок инновационных медицинских изделий и программного обеспечения медицинского назначения». Для участников мероприятия подготовлена программа, охватывающая сложные вопросы тестирования, регистрации и патентования медицинского оборудования и программного обеспечения.
В семинаре примут участие эксперты Фонда, компаний и исследовательских институтов, занимающихся производством и экспертизой медицинского оборудования, а также представители госструктур. Они расскажут о механизмах регулирования рынка медицинских изделий, правилах их регистрации в России и на территории Евразийского экономического союза, о перспективах единого рынка медицинских изделий в ЕАЭС, об использовании микрогрантов для вывода продукта на рынок, а также об основных этапах защиты интеллектуальной собственности в ходе разработки изделия и его вывода на рынок.
В семинаре примут участие вице-президент, исполнительный директор Кластера информационных технологий Фонда «Сколково» Константин Паршин и вице-президент, исполнительный директор Кластера биологических и медицинских технологий Фонда «Сколково» Руслан Камалов. С докладом выступит руководитель программ финансирования сервисов НИОКР грантовой и экспертной службы «Сколково» Алексей Ерпылов.c
Москва, Технопарк "Сколково"Особенности вывода на рынок инновационных медицинских изделий и программного обеспечения медицинского назначения
Дата проведения: 30.03.2018. Начало в 10:00
Место проведения: Москва , Технопарк "Сколково"
- Анонс
- Программа
- Участники
- Спикеры
30 марта в Технопарке «Сколково» пройдет семинар «Особенности вывода на рынок инновационных медицинских изделий и программного обеспечения медицинского назначения». Для участников мероприятия подготовлена программа, охватывающая сложные вопросы тестирования, регистрации и патентования медицинского оборудования и программного обеспечения.
В семинаре примут участие эксперты Фонда, компаний и исследовательских институтов, занимающихся производством и экспертизой медицинского оборудования, а также представители госструктур. Они расскажут о механизмах регулирования рынка медицинских изделий, правилах их регистрации в России и на территории Евразийского экономического союза, о перспективах единого рынка медицинских изделий в ЕАЭС, об использовании микрогрантов для вывода продукта на рынок, а также об основных этапах защиты интеллектуальной собственности в ходе разработки изделия и его вывода на рынок.
В семинаре примут участие вице-президент, исполнительный директор Кластера информационных технологий Фонда «Сколково» Константин Паршин и вице-президент, исполнительный директор Кластера биологических и медицинских технологий Фонда «Сколково» Руслан Камалов. С докладом выступит руководитель программ финансирования сервисов НИОКР грантовой и экспертной службы «Сколково» Алексей Ерпылов.c
10:00 – 10:30
Регистрация участников
10:30 – 10:40
Приветственное слово
(Р. Камалов, Вице-Президент, Исполнительный директор Кластера биологических и медицинских технологий
К. Паршин, Вице-Президент, Исполнительный директор Кластера информационных технологий)
10:40 – 11:00
Перспективы функционирования единого рынка медицинских изделий и правила их регистрации в ЕАЭС
(докладчик – представитель ЕЭК)
11:00 – 11:15
Основные этапы защиты интеллектуальной собственности в процессе разработки и вывода на рынок инновационных медицинских изделий
(докладчик уточняется)
11:15 – 11:30
Регулирование обращения программного обеспечения медицинского назначения
(докладчик – С. Морозов, д.м.н., профессор, главный внештатный специалист по лучевой диагностике Департамента здравоохранения города Москвы, директор ГБУЗ «Научно-практический центр медицинской радиологии Департамента здравоохранения города Москвы»)
11:30 – 12:00
Ключевые аспекты государственной регистрации медицинских изделий в РФ
(докладчик - А. Виленский, генеральный директор ООО «НТЦ «МЕДИТЭКС», ЦКП)
12:00 – 12:30
Перерыв
12:30 – 12:45
Возможности предоставления консультаций по вопросам процедур, связанных с государственной регистрацией медицинских изделий
(докладчик - эксперт ВНИИИМТ / ЦМИКЭЭ)
12:45 – 13:00
Особенности проведения технических и токсикологических испытаний медицинских изделий
(докладчик - эксперт ВНИИИМТ)
13:00 – 13:15
Клинические исследования медицинских изделий
(докладчик – И. Клемёнова, д.м.н., зам. директора по науке и инновационной политике ФГБУ «ПФМИЦ» Минздрава России)
13:15 – 13:45
Возможности использования микрогрантового финансирования при выводе на рынок медицинских изделий и программного обеспечения медицинского назначения
(докладчик – А. Ерпылов, Грантовая и экспертная служба фонда «Сколково»)
13:45 – 14:00
Особенности валидации стерилизации медицинских изделий (докладчик - Р. Черничкин, ООО «СтериПак Сервис», ЦКП)
14:00 – 14:15
Контрактное производство медицинских изделий и изготовление прототипов и пилотных партий для целей регистрации
(докладчик - А. Петропавловский, генеральный директор ООО «СтериПак Сервис», ЦКП)
14:15 – 14:45
Прототипирование медицинских изделий
(докладчик – представитель EnCata, ЦКП)
14:45 – 15:00
Дискуссия и вопросы